第二十一條 醫療機構應當將定制式醫療器械的制作訂單,產品驗收、調改、使用、退回等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息妥善保存,確保信息具有可追溯性,并在病歷中記錄定制式醫療器械產品名稱和唯一識別編號。相關信息的保存期限應當不少于生產企業所規定的醫療器械的壽命期,對于植入性定制式醫療器械的相關信息應當永久保存,對于非植入的其他定制式醫療器械,從生產企業交付產品的日期起不少于5年。 ...
目前,市場上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒有相應的條形碼,國家發布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標識碼,從國家層面統一對每一種中藥標識唯一的“身份證”(條形碼);《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》,該標準規定了中藥產品貿易項目、產地、單位、等級、生產日期、批次號、系列號、數量等產品標識內容信息的編碼與表示,填補了藥品流通保障和醫療服務領域的一項空白,將有效地構建中藥質量追溯體系,形成責任倒推機制,...
通過血藥濃度監測、基因檢測等,識別用藥風險,制定個體化用藥方案,優化藥物品種選擇,精準確定用藥劑量。Details國衛醫函〔2022〕122號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局:為進一步加強用藥安全管理,提升合理用藥水平,保障醫療質量安全和人民健康權益,現提出以下工作要求。一、降低用藥錯誤風險,提高用藥安全水平(一)強化用藥安全制度落實。...
食品藥品生產企業須對其原輔料來源、產品銷售去向采取適宜的記錄或標識方式,準確掌握原輔料的質量和其產品銷售去向,并按有關法律法規要求保存相關記錄信息和票據憑證。 谷君點評: CFDA出發點是為了保護消費者的權益,保證藥品和食品的安全,特別是增加了對原輔料來源的追溯,進一步提升了安全系數。...
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