；8、已充裝待檢和合格氣瓶未安裝瓶帽；充裝后氣瓶瓶口未密封保護；氣瓶重復使用，但在充裝前未采用置換法或抽真空法處理，也未對剩余氣體進行全檢。...
42.設備、工藝變更后，沒有及時修訂制度、規程。43.未按國家標準分區分類儲存危險化學品，超量、超品種儲存危險化學品，相互禁配物質混放混存。44.危險化學品灌裝時超過核定裝載量。45.危險化學品裝卸作業前，車輪未固定，車鑰匙未交崗位人員保管。46.液化石油氣、液氨或液氯等的實瓶露天堆放。47.危險化學品倉庫物品存放時，頂距、燈距、墻距、柱距、垛距“五距”不符合要求。...
八、廬江縣通達氣體有限公司 ? ?一般缺陷：4項1、充裝崗位人員對充裝崗位標準操作規程中的氣瓶的每排充裝時間不得少于30分鐘的規定，以及空瓶外壁消毒規定使用的清潔溶劑或消毒液不熟悉；2、未制定2016年合格物料供應商清單，未進行2016年物料供應商評估或現場質量審計；3、成品區批號20160306的醫用氧（氣態）6瓶與20160308醫用氧（氣態）3瓶混放；4、企業執行的原料及成品檢驗標準仍為《中國藥典...
粉末無菌工藝模擬試驗中模擬介質的模擬可能引起塵埃粒子檢測數據超標，可參考實際生產經驗，記錄與分析粒子粒徑，分析粉末灌裝時是否會引起塵埃粒子監測數據浮動。6.14.5 其他劑型其他一些不常見的劑型，如吸入劑、氣霧劑和植入劑等，可參考本指南提供的設計理念，以滿足這些劑型的具體要求。6.15 方案的實施應依據方案，建立詳細的用于實施模擬試驗的批記錄。...
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