DIN EN ISO 80601-2-55:2018
醫用電氣設備.第2-55部分:呼吸氣體監測器的基本安全和基本性能專用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018); German version EN ISO 80601-2-55:2018

被代替

標準號

DIN EN ISO 80601-2-55:2018

發布

2018年

發布單位

德國標準化學會

替代標準

DIN EN ISO 80601-2-55:2019

當前最新

DIN EN ISO 80601-2-55/A1:2023-03

 

 

引用標準

DIN EN 60068-2-27:2010 DIN EN 60068-2-64:2009 DIN EN 60529:2014 DIN EN 60601-1-11:2016 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2008 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 61000-4-3:2011 DIN EN 62570:2016 DIN EN ISO 6142-1:2015 DIN EN ISO 6143:2006 DIN EN ISO 6145 DIN EN ISO 6145-1:2008 DIN EN ISO 6145-4:2008 DIN EN ISO 6145-5:2011 DIN EN ISO 6145-6:2017 DIN EN ISO 6145-7:2011 DIN EN ISO 6145-8:2008 DIN EN ISO 6145-9:2011

被代替標準

DIN EN ISO 80601-2-55:2012 DIN EN ISO 80601-2-55:2016

適用范圍

本標準規定了用于患者連續運行的呼吸氣體監測儀的基本安全和基本性能的特殊要求。本標準規定了麻醉氣體監測、二氧化碳監測和氧氣監測的要求。本標準不適用于與易燃麻醉劑一起使用的呼吸氣體監測儀。呼吸氣體監測儀可以是獨立設備，也可以集成到其他設備中，例如麻醉工作站或呼吸機。

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