DIN EN ISO 80601-2-55:2018
醫用電氣設備.第2-55部分:呼吸氣體監測器的基本安全和基本性能專用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018); German version EN ISO 80601-2-55:2018

被代替

DIN EN ISO 80601-2-55:2018 發布歷史

DIN EN ISO 80601-2-55:2018由德國標準化學會 DE-DIN 發布于 2018-07-01，并于 2018-07-01 實施。

DIN EN ISO 80601-2-55:2018 在中國標準分類中歸屬于: C39 醫用電子儀器設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.10 麻醉、呼吸和復蘇設備。

DIN EN ISO 80601-2-55:2018 醫用電氣設備.第2-55部分:呼吸氣體監測器的基本安全和基本性能專用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018的最新版本是哪一版？

最新版本是 DIN EN ISO 80601-2-55:2024 。

DIN EN ISO 80601-2-55:2018 發布之時，引用了標準

• DIN EN 60068-2-27:2010 基本環境試驗規程.第2-27部分:試驗.試驗Ea和導則:沖擊.德文版本EN 60068-2-27-2009
• DIN EN 60068-2-64:2009 環境試驗 第2-64部分:試驗 試驗Fh:振動、寬帶隨機和指南
• DIN EN 60529:2014 由外殼提供的防護等級(國際防護等級代碼)(IEC 60529-1989+A1-1999+A2-2013).德文版本EN 60529-1991+A1-2000+A2-2013
• DIN EN 60601-1-11:2016 醫用電氣設備.第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求.附屬標準 在家庭衛生保健環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求(IEC 60601-1-11-2015).德文版本EN 60601-1-11-2015
• DIN EN 60601-1-12:2016 醫療電氣設備.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副標準:預期供緊急醫療服務環境下使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015
• DIN EN 60601-1-2:2016 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗(IEC 60601-1-2-2014).德文版本EN 60601-1-2-2015
• DIN EN 60601-1-3:2008 醫療電氣設備.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用標準.附屬標準:X射線診斷設備中的輻射防護(IEC 60601-1-3-2008).德文版本EN 60601-1-3-2008
• DIN EN 60601-1-6:2016 醫用電氣設備.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.匯編標準:可用性(IEC 60601-1-6-2010+A1-2013).德文版本EN 60601-1-6-2010+A1-2015
• DIN EN 60601-1-8:2014 醫療電氣設備. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副標準: 醫療電氣設備和醫療電氣系統警報系統的一般要求, 試驗和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013
• DIN EN 60601-1-9:2014 醫療電氣設備. 第1-9部分:基本安全和主要性能的一般要求. 輔助標準:環境意識設計要求 (IEC 60601-1-9-2007+A1-2013); 德文版本EN 60601-1-9-2008+A1-2013
• DIN EN 60601-1:2013 醫療電氣設備. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
• DIN EN 61000-4-3:2011 電磁兼容性(EMC)-第4-3部分:試驗和測量技術.輻射,射頻,電磁場抗擾性試驗(IEC 61000-4-3-2006 + A1-2007 + A2-2010);德文版本EN 61000-4-3-2006 + A1-2008 + A2-2010
• DIN EN 62570:2016 磁共振環境下醫療裝置和其他物件的安全標記標準實施規程(IEC 62570-2014).德文版本EN 62570-2015
• DIN EN ISO 6142-1:2015 氣體分析. 校準用混合氣體的制備. 第1部分: I類混合氣體的稱量法 (ISO 6142-1-2015); 德文版本EN ISO 6142-1-2015
• DIN EN ISO 6143:2006 氣體分析.測定并檢查標定用混合氣體成分的比較方法(ISO 6143:2001)
• DIN EN ISO 6145 氣體分析 - 使用動態容量法制備校準氣體混合物 - 第 9 部分：飽和法 (ISO 6145-9:2009)
• DIN EN ISO 6145-1:2008 氣體分析.動態容量法制備校準氣體混合物.第1部分:校準方法
• DIN EN ISO 6145-4:2008 氣體分析.動態容量法制備校準氣體混合物.第4部分:持續注射器注入法
• DIN EN ISO 6145-5:2011 氣體分析.用動態容量法對校準氣體混合物的制備.第5部分:毛細管校準裝置(ISO 6145-5-2009).德文版本EN ISO 6145-5-2010
• DIN EN ISO 6145-6:2017 氣體分析 使用動態方法制備校準氣體混合物 第6部分：臨界流量孔（ISO 6145-6:2017）
• DIN EN ISO 6145-7:2011 氣體分析.用動態容量法制備校準氣體混合物.第7部分:熱質流控制儀(ISO 6145-7-2009).德文版本EN ISO 6145-7-2010
• DIN EN ISO 6145-8:2008 氣體分析.動態容量法制備校準氣體混合物.第8部分:擴散方法
• DIN EN ISO 6145-9:2011 氣體分析.用動態容積法制備標定氣體混合物.第9部分:飽和法(ISO 6145-9-2009).德文版本EN ISO 6145-9-2010

DIN EN ISO 80601-2-55:2018的歷代版本如下：

• 2024年 DIN EN ISO 80601-2-55:2024 醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監測器基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-55:2018 + Amd 1:2023）
• 2023年 DIN EN ISO 80601-2-55/A1:2023-03 醫用電氣設備 - 第 2-55 部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求 - 修正案 1 (ISO 80601-2-55:2018/DAM 1:2023)
• 2023年 DIN EN ISO 80601-2-55/A1 E:2023 醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監測器基本安全和基本性能的特殊要求 修訂 1（ISO 80601-2-55:2018/DAM 1:2023） 草案
• 2019年 DIN EN ISO 80601-2-55:2019-03 醫用電氣設備第2-55部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求
• 2019年 DIN EN ISO 80601-2-55:2019 醫用電氣設備 第 2-55 部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-55:2018）
• 2018年 DIN EN ISO 80601-2-55:2018 醫用電氣設備.第2-55部分:呼吸氣體監測器的基本安全和基本性能專用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018
• 2012年 DIN EN ISO 80601-2-55:2012 醫用電氣設備.第2-55部分:呼吸氣體監測器的基本安全和基本性能專用要求(ISO 80601-2-55-2011).德文版本 EN ISO 80601-2-55-2011
• 0000年 DIN ISO 80601-2-55:2009

 

本標準規定了用于患者連續運行的呼吸氣體監測儀的基本安全和基本性能的特殊要求。本標準規定了麻醉氣體監測、二氧化碳監測和氧氣監測的要求。本標準不適用于與易燃麻醉劑一起使用的呼吸氣體監測儀。呼吸氣體監測儀可以是獨立設備，也可以集成到其他設備中，例如麻醉工作站或呼吸機。

DIN EN ISO 80601-2-55:2018 是基于 EN ISO 80601-2-55 的發版本。

采用 EN ISO 80601-2-55 的發行版本有：

• BS EN ISO 80601-2-55:2011 醫療電氣設備. 呼吸氣體監測器的基本安全和主要性能的專用要求
• BS EN ISO 80601-2-55:2018 醫療電氣設備. 呼吸氣體監測器的基本安全和主要性能的專用要求
• DIN EN ISO 80601-2-55:2012 醫用電氣設備.第2-55部分:呼吸氣體監測器的基本安全和基本性能專用要求(ISO 80601-2-55-2011).德文版本 EN ISO 80601-2-55-2011
• DIN EN ISO 80601-2-55:2018 醫用電氣設備.第2-55部分:呼吸氣體監測器的基本安全和基本性能專用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018
• DIN EN ISO 80601-2-55:2019 醫用電氣設備 第 2-55 部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-55:2018）
• DIN EN ISO 80601-2-55:2019-03 醫用電氣設備第2-55部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求
• LST EN ISO 80601-2-55:2012 醫用電氣設備 第 2-55 部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-55:2011）
• NF EN ISO 80601-2-55:2018 醫用電氣設備 - 第2-55部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求
• NF S95-186-2-55*NF EN ISO 80601-2-55:2018 醫用電氣設備 第 2-55 部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求
• UNE-EN ISO 80601-2-55:2018 醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監測儀基本安全和基本性能的特殊要求

標準號

DIN EN ISO 80601-2-55:2018

發布

2018年

發布單位

德國標準化學會

替代標準

DIN EN ISO 80601-2-55:2019

當前最新

DIN EN ISO 80601-2-55:2024

 

 

引用標準

DIN EN 60068-2-27:2010 DIN EN 60068-2-64:2009 DIN EN 60529:2014 DIN EN 60601-1-11:2016 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2008 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 61000-4-3:2011 DIN EN 62570:2016 DIN EN ISO 6142-1:2015 DIN EN ISO 6143:2006 DIN EN ISO 6145 DIN EN ISO 6145-1:2008 DIN EN ISO 6145-4:2008 DIN EN ISO 6145-5:2011 DIN EN ISO 6145-6:2017 DIN EN ISO 6145-7:2011 DIN EN ISO 6145-8:2008 DIN EN ISO 6145-9:2011

被代替標準

DIN EN ISO 80601-2-55:2012 DIN EN ISO 80601-2-55:2016

DIN EN ISO 80601-2-55:2018相似標準

DIN EN ISO 80601-2-55:2018系列標準