Dieser Teil von ISO 11990 legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrichlaserresistenz (cw-Laser) des Manschettenbereichs (Cuffbereichs) eines Trachealtubus fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten. Andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und der Schaft (wie in ISO11990-1 festgelegt), geh?ren nicht zum Anwendungsbereich dieses Teils von ISO 11990. ANMERKUNG 1 Das Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz des Trachealtubusschaftes geh?rt zum Anwendungsbereich der ISO 11990-1. Das festgelegte Prüfverfahren kann angewendet werden, um die Eigenschaften von Materialien, Produkten oder Montageeinheiten als Reaktion auf die Einwirkung von Hitze und Flammen unter kontrollierten Laborbedingungen zu beschreiben. Es beschreibt oder beurteilt nicht die Feuergefahr oder das Brandrisiko von Materialien, Produkten und Montageeinheiten unter realen klinischen Einsatzbedingungen. Die Ergebnisse dieser Prüfung dürfen jedoch im Rahmen einer Beurteilung des Brandrisikos berücksichtigt werden, die all jene Faktoren einbezieht, die zur Bestimmung der Gef?hrdung einer besonderen Endnutzung geh?ren. ANMERKUNG 2 Die Interpretation dieser Ergebnisse sollte mit Umsicht erfolgen, weil die direkte übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation nicht immer gegeben ist. ANMERKUNG 3 Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gef?hrlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenst?nden umfassen. Dieser Teil von ISO 11990 gibt Hinweise zur Minimierung von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders dieses Prüfverfahrens, die geeigneten praktischen Ma?nahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die Anwendbarkeit von beh?rdlichen Beschr?nkungen zu bestimmen.
EN ISO 11990-2-2014由歐洲標準化委員會 IX-CEN 發布于 2014-10。
EN ISO 11990-2-2014 在中國標準分類中歸屬于: L51 激光器件,在國際標準分類中歸屬于: 11.040.10 麻醉、呼吸和復蘇設備,31.260 光電子學、激光設備。
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