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  • EN ISO 11990-1-2014
    激光和激光相關設備.氣管導管耐激光性的測定.第1部分:氣管導管柄(ISO 11990-1:2011)

    Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft


     

     

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    標準號
    EN ISO 11990-1-2014
    發布日期
    2014年10月
    實施日期
    廢止日期
    中國標準分類號
    L51
    國際標準分類號
    11.040.10;31.260
    發布單位
    IX-CEN
    引用標準
    IEC 60601-2-22-2007 IEC 60825-1-2014 ISO 5361-2012 ISO 11145-2006 ISO 11146-1-2005 ISO 11990-2-2010 ISO/TR 11991-1995 ISO 14408-2005 93/42/EWG-1993
    被代替標準
    EN ISO 11990-1-2011
    適用范圍
    Dieser Teil von ISO 11990 legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrichlaserresistenz (cw-Laser) des Schaftes eines Trachealtubus fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten. Er ist nicht anwendbar auf andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und die Manschette, die in ISO 11990-2 festgelegt ist. ANMERKUNG 1 ISO 11990-2 legt das Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz der Trachealtubusmanschette fest. Das in diesem Teil von ISO 11990 festgelegte Verfahren kann angewendet werden, um die Eigenschaften von Materialien, Produkten oder Montageeinheiten als Reaktion auf die Einwirkung von Hitze und Flammen unter kontrollierten Laborbedingungen zu beschreiben. Es beschreibt oder beurteilt nicht die Feuergefahr oder das Brandrisiko von Materialien, Produkten und Montageeinheiten unter realen klinischen Einsatzbedingungen. Die Ergebnisse dieser Prüfung k?nnen jedoch im Rahmen einer Beurteilung des Brandrisikos berücksichtigt werden, die alle Faktoren einbezieht, die zur Bestimmung der Gef?hrdung einer besonderen Endnutzung geh?ren. ANMERKUNG 2 Die direkte übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation ist nicht immer gegeben. ACHTUNG - Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gef?hrlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenst?nden umfassen. Dieser Teil von ISO 11990 gibt Hinweise zur Minimierung von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders diesen Teils von ISO 11990, die geeigneten praktischen Ma?nahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die Anwendbarkeit von beh?rdlichen Beschr?nkungen zu bestimmen.

    EN ISO 11990-1-2014系列標準





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