除乙二醇和二甘醇以外,藥用輔料中也常出現丙二醇超限問題,這3類物質一經服用會對肝腎造成嚴重損傷,因此需要對藥用輔料中的丙二醇、乙二醇和二甘醇進行非常嚴格的含量限定。對此島津提供了配套的氣相色譜分析方法。本文建立了GC/GCMS法測定藥用輔料中丙二醇、乙二醇和二甘醇的含量。試樣用甲醇提取過濾后,取上清液直接注入氣相色譜儀進行分析,采用程序升溫,保留時間定性,外標法定量。...
二、甲醇、乙二醇、二甘醇參考標準:T/CECC 002-2021《電子霧化液安全技術規范》 附錄B(規范性) 電子霧化液 甲醇、乙二醇、二甘醇的測定。測定方法:樣品經氣相色譜儀分離,FID檢測器檢測,以保留時間定性,內標法定量。采用氣相色譜-質譜確證陽性結果。...
關鍵詞:唇膏,二甘醇,AutoClean,ET濃縮儀?1.實驗部分1.1儀器與試劑AutoClean全自動凝膠凈化系統(萊伯泰科公司);ET便攜式氮吹濃縮系統(萊伯泰科公司);7890B氣相色譜-5977B質譜聯用儀(安捷倫公司);二甘醇標準溶液(10mg/mL,甲醇);乙酸乙酯(色譜純);環己烷(色譜純);甲醇(色譜純)1.2 標準系列溶液配置取標準溶液配置成3個點的標準系列,用甲醇定容,使得二甘醇的質量濃度分別為...
針對這些毒性考慮,并遵循美國食品藥品監督管理局(USFDA)的建議,《美國藥典》(USP)在2010年修訂了丙二醇專論。該專論規定乙二醇和二甘醇的限量以解決毒性問題,同時使用丙二醇作為非活性成分來滿足藥品的質量標準。更新后的專論確定了丙二醇,并定義了乙二醇和二甘醇的限量測試,通過氣相色譜/火焰離子化檢測器(GC-FID)使用內標峰值響應定量方法測量丙二醇樣品中乙二醇和二甘醇的含量。...
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