丙二醇,也稱為甲基乙基乙二醇、1,2-丙二醇或丙烷-1,2-二醇,是一種合成的透明無色液體,廣泛用作化學、食品、化妝品和制藥行業的添加劑或防凍劑。丙二醇是一種增加處方藥和非處方藥的溶解度和穩定性的重要賦形劑。此外,丙二醇因具有吸水能力而有助于保持某些藥物和膏藥等局部制劑中的水分。乙二醇和二甘醇對人體健康有毒,并且通常作為雜質存在于丙二醇中。...
限度按外標法以峰面積計算,每1ml中含丙二醇不得二甘醇照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品5g,精密稱定,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取二甘醇對照品適量,精密稱定,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見丙二醇項下。...
系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,各成分峰之間的分離度應符合要求;對照品溶液重復進樣,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面積與內標峰面積比值的相對標準偏差均不得大于5%。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。...
系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,各成分峰之間的分離度應符合要求;對照品溶液重復進樣,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面積與內標峰面積比值的相對標準偏差均不得大于5%。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。...
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