ASTM F2129-15
測定小型植入裝置腐蝕敏感性的循環動電位極化測量的標準試驗方法

適用范圍: 1.1 本測試方法使用循環（正向和反向）動電位極化評估小型金屬植入式醫療器械或其組件的腐蝕敏感性。可通過該測試方法評估的裝置類型的示例包括但不限于血管支架、輸尿管支架（規格 F1828）、過濾器、血管內移植物的支撐段、心臟封堵器、動脈瘤或結扎夾、釘書釘等向前。 1.2 此測試方法用于評估裝置的最終形式和完成情況，就像植入時一樣。這些小型設備應該進行整體測試。器件尺寸的上限由測試設備的電流傳輸能力決定（參見第 6 節）。假定參考測試方法 G5 和測試方法 G61 等測試方法已用于材料篩選。 1.3 由于種植體的配置和尺寸多種多樣，本測試方法提供了多種樣本架配置。 1.4 該測試方法適用于由具有相對較高耐腐蝕性的金屬制成的植入式設備。 1.5 以 SI 單位表示的值被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。

ASTM F2129-15測定小型植入裝置腐蝕敏感性的循環動電位極化測量的標準試驗方法