ASTM F2129-19a
測定小型植入裝置腐蝕敏感性的循環動電位極化測量的標準試驗方法
Standard Test Method for Conducting Cyclic Potentiodynamic Polarization Measurements to Determine the Corrosion Susceptibility of Small Implant Devices
- 標準號
- ASTM F2129-19a
- 發布
- 2019年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F2129-19a
- 引用標準
- ASTM D1193 ASTM E177 ASTM E691 ASTM F1828 ASTM G15 ASTM G215 ASTM G3 ASTM G5 ASTM G61
- 適用范圍
- 1.1 本測試方法使用循環（正向和反向）動電位極化評估小型金屬植入式醫療器械或其組件的腐蝕敏感性。可通過該測試方法評估的裝置類型的示例包括但不限于血管支架、輸尿管支架（規格 F1828）、過濾器、血管內移植物的支撐段、心臟封堵器、動脈瘤或結扎夾、釘書釘等向前。
1.2 該測試方法用于評估裝置的最終形式和完成情況，就像植入時一樣。這些小型設備應該進行整體測試。器件尺寸的上限由測試設備的電流傳輸能力決定（參見第 6 節）。假定參考測試方法 G5 和測試方法 G61 等測試方法已用于材料篩選。
1.3 由于種植體的配置和尺寸多種多樣，本測試方法提供了多種樣本架配置。
1.4 本測試方法適用于由具有較高耐腐蝕性的金屬制成的植入式器械。
1.5 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.6 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.7 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。