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衛生部解釋說，第三類醫療技術是指涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規范臨床試驗研究，進一步驗證的醫療技術以及風險性高，安全性、有效性尚需驗證的醫療技術。目前主要包括： 利用粒子發生裝置等設備實施毀損式治療、放射性粒子植入治療、腫瘤熱療治療、腫瘤冷凍治療、組織細胞移植、人工心臟植入、人工智能輔助診斷治療技術等。 ...
開發應用健康醫療大數據，重點發展遠程醫療系統，可穿戴生理信息監測設備，具備云服務和人工智能功能的家用、養老、康復設備，可提供健康咨詢、網上預約分診、病例隨訪、檢驗結果查詢等應用的健康管理信息系統。 開發可穿戴醫療器械使用的新型電生理傳感器、柔性顯示器件、高性能電池等核心通用部件。 ...
課題成果具有重要的社會意義和經濟效益，研制的除顫能量源計量標準裝置、高頻電刀功率計量標準裝置、生理電信號檢定裝置等，可作為心臟除顫器、高頻電刀、多參數監護儀等急救和監護設備的最高計量溯源標準，為醫療設備質量和風險控制提供計量溯源保障。建立的異常心電數據庫，可作為心電圖機異常心電分析功能的評判標準，為心電圖機生產企業提供數據庫支持，提升國內生產企業的市場競爭力。...
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線等。 第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。...
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