2007年歐盟實施了《化學品注冊、評估、許可和限制》(REACH)法規,要求進口歐盟國家的石油、化工產品等必須擁有GLP實驗室出具的安全性評價數據。歐共體的GLP與OECD的GLP原則是一致的。GLP實驗室開展的主要試驗為毒性研究、致突變性研究、物理化學實驗、臨床化學分析和測試、殘留實驗等與安全性相關的實驗。實施GLP的目的是確保實驗結果的準確性和可靠性,以實現實驗數據的相互認可。...
一、藥物GLP歷史沿革1978年美國食品藥品管理局頒布了世界上第一部藥物安全性評價研究規范《藥物非臨床安全研究工作質量管理規范》,1994年1月我國開始實施《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》,1996年8月國家科委印發了《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》實施指南(試行)和執行情況驗收檢查指南(試行)。1998年6月國家藥品監督管理局成立,GLP的執法主體變為國家藥品監督管理局。...
③文書? ?安評機構業務部門的工作都應以文書的形式記錄實驗研究的規劃設計執行實施、管理監督全過程。...
本標準規定了對不同生物安全防護級別實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。 GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析實驗室的一般導則 本標準規定了建立感官分析實驗室的一般條件,實驗室區域(檢驗區、準備區和辦公室等)的布局,以及不同區域的建設要求和應達到的效果。本標準的規定不專門針對某種產品檢驗類型。 ...
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