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八、檔案和試驗材料的存儲和保管應檔案管理是反映和追溯研究過程真實性的一項重要手段。研究工作結束后,專題負責人應將實驗方案、標本、原始資料、文字記錄和總結報告的原件與實驗有關的各種書面文件、質量保證部門的檢查報告等按標準操作規程的要求整理交資料檔案室,按標準操作規程的要求編號歸檔。...
我國GLP第二十一條規定了必須編寫的16個方面的內容,主要包括以下方面標準操作規程的編輯和管理:質量保證程序;供試品和對照品的接收、標識、保存、處理、配制、領用及取樣分析;動物房和實驗室的準備及環境因素的調控;實驗設施和儀器設備的維護保養、校正、使用和管理;計算機系統的操作和管理;實驗動物的運輸、檢疫、編號及飼養管理;實驗動物的觀察記錄及實驗操作;各種實驗樣品的采集、各種指標的檢查和測定等操作技術。...
我國GLP第二十一條規定了必須編寫的16個方面的內容,主要包括以下方面標準操作規程的編輯和管理:質量保證程序;供試品和對照品的接收、標識、保存、處理、配制、領用及取樣分析;動物房和實驗室的準備及環境因素的調控;實驗設施和儀器設備的維護保養、校正、使用和管理;計算機系統的操作和管理;實驗動物的運輸、檢疫、編號及飼養管理;實驗動物的觀察記錄及實驗操作;各種實驗樣品的采集、各種指標的檢查和測定等操作技術。...
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