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    • BS EN 60601-2-62-2015
    醫療電氣設備. 高強度治療性超聲 (HITU) 設備基本安全和基本性能的特殊要求

    Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

    BS EN 60601-2-62-2015 發布歷史

    BS EN 60601-2-62-2015由英國標準學會 GB-BSI 發布于 2015-06-30，并于 2015-06-30 實施。

    BS EN 60601-2-62-2015 在中國標準分類中歸屬于: C39 醫用電子儀器設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.01 醫療設備綜合,17.140.50 電聲學。

    BS EN 60601-2-62-2015 發布之時，引用了標準

    • IEC 60601-1-2-2007 醫用電氣設備.第1-2部分:基礎安全和基本性能的一般要求.并列標準:電磁兼容性.要求和試驗
    • IEC 61689-2013 超音波學.物理療法系統.頻率范圍0.5 MHz至5 MHz的現場規范和測量方法
    • IEC/TS 61949 超聲學.原位表征.有限振幅超聲波束原位曝光估計
    • IEC 62127-1 超聲學水聽器第1部分:醫用超聲場的測量和表征*， 2022-03-25 更新
    • IEC 62127-2 修改件2.超聲波學.水聽器.第2部分:40MHz以下超聲波場的校準*， 2017-03-22 更新
    • IEC 62359 修改件1.超聲學.場特性.與醫療診斷超聲場有關的熱和機械指數測定的試驗方法*， 2017-09-29 更新
    • IEC 62555 超聲波.功率測量.高強度治療性超聲波(HITU)傳感器和系統
    • EN 60601-1-2-2007 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附屬標準:電磁兼容要求和試驗;合并勘誤表2010年3月
    • EN 61689-2013 
    • EN 62127-1 超聲波.水聽器.第1部分:醫用超聲波場小于40MHz的測量和特性*， 2022-07-28 更新
    • EN 62127-2 超聲波.水聽器.第2部分:超聲波場小于40 MHz的校準*， 2022-07-28 更新
    • EN 62359 超聲波學.場特征.醫療診斷超聲場相關熱和機械指數測定的試驗方法
    • EN 62555 
    • 93/42/EEC 
    • IEC 60601-2-5 醫用電氣設備.第2-5部分:超聲波理療設備基本安全性和必要性能的詳細要求
    • IEC 60529 IEC 60529-2013
    • IEC 61161 超聲波.功率測量.輻射強度平衡和性能要求
    • IEC 61828 *， 2020-11-30 更新
    • IEC 62464-1 醫學成像磁共振00716716設備 - 第1部分:基本圖像質量參數的確定*， 2018-12-13 更新
    • IEC/TR 62781 超聲波.超聲波測量用水調節
    • ISO/IEC Guide 98-3-2008 測量的不確定性.第3部分:測量不確定性的表達指南(GUM-1995)
    • EN 60601-2-5 *， 2015-10-01 更新
    • EN 60529 EN 60529-1992 A2-2013
    • EN 61161 
    • EN 61828 超聲波.聚焦傳感器.傳輸場的定義和測量方法 IEC 61828:2001*， 2022-07-28 更新
    • EN 62464-1 醫療成象磁共振設備.第1部分:測定實際成象質量參數

    * 在 BS EN 60601-2-62-2015 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

    BS EN 60601-2-62-2015的歷代版本如下：

    • 2015年06月30日 BS EN 60601-2-62-2015 醫療電氣設備. 高強度治療性超聲 (HITU) 設備基本安全和基本性能的特殊要求

     

     

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    標準號
    BS EN 60601-2-62-2015
    發布日期
    2015年06月30日
    實施日期
    2015年06月30日
    廢止日期
    無
    中國標準分類號
    C39
    國際標準分類號
    11.040.01;17.140.50
    發布單位
    GB-BSI
    引用標準
    IEC 60601-1-2-2007 IEC 61689-2013 IEC/TS 61949 IEC 62127-1 IEC 62127-2 IEC 62359 IEC 62555 IEC/TS 625564 EN 60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007+corr. March-2010 EN 61689-2013 CLC/TS 61949 EN 62127-1 EN 62127-2 EN 62359 EN 62555 93/42/EEC IEC 60601-2-5 IEC 60601-2-36 IEC 60050-802 IEC 60529 IEC 61161 IEC 61828 IEC 62649 IEC 62464-1 IEC/TR 62781 ISO/IEC Guide 98-3-2008 EN 60601-2-5 EN 60601-2-36 EN 60529 EN 61161 EN 61828 EN 62464-1

    BS EN 60601-2-62-2015系列標準

    BS EN 60601-1+A11-2006 BS EN 60601-1-1-2001 醫用電氣設備.安全性一般要求.輔助標準.醫用電氣設備安全性要求.第1.1節:輔助標準.醫用電氣設備安全性要求 BS EN 60601-1-10-2008 醫用電氣設備.基本安全和基本性能的一般要求.補充標準.物理閉環控制器開發的要求 BS EN 60601-1-11-2015 醫療電氣設備.基本安全性和必要性能的一般要求.附屬標準.家庭保健環境中使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統要求 BS EN 60601-1-12-2015 醫療電氣設備. 基本安全和基本性能的通用要求. 副標準: 預期供緊急醫療服務環境下使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統要求 BS EN 60601-1-9-2008+A1-2013 醫療電氣設備. 基本安全和主要性能的一般要求. 附屬標準. 環境意識設計要求 BS EN 60601-1-2-2015+A1-2021 BS EN 60601-1-2-2015+A1-2021 BS EN 60601-1-2-2015+A1-2021 BS EN 60601-1-2-2015+A1-2021 BS EN 60601-1-2006+A1-2013 醫用電氣設備.基本安全性和基本性能的一般要求 BS EN 60601-1-2006+A11-2011 醫療電氣設備.基本安全性和必要性能的一般要求 BS EN 60601-1-3-2008+A1-2013 醫療電氣設備. 基本安全和基本性能的一般要求. 副標準. X射線診斷設備的輻射保護 BS EN 60601-1-3-2008+A1-2013 醫療電氣設備. 基本安全和基本性能的一般要求. 副標準. X射線診斷設備的輻射保護 BS EN 60601-1-4-1997 醫用電氣設備.安全性一般要求.輔助標準. 可編程的醫院電氣設備一般要求 BS EN 60601-1-6-2010 醫用電氣設備.基本安全性和基本性能的一般要求.并列標準.可用性 BS EN 60601-1-8-2007+A1-2013 醫用電氣設備.基本安全性和基本性能的通用要求.附屬標準:醫療電氣設備和醫療電氣系統中警報系統的通用要求、試驗和導則 BS EN 60601-1-8-2007+A1-2013 醫用電氣設備.基本安全性和基本性能的通用要求.附屬標準:醫療電氣設備和醫療電氣系統中警報系統的通用要求、試驗和導則 BS EN 60601-1-9-2008+A1-2013 醫療電氣設備. 基本安全和主要性能的一般要求. 附屬標準. 環境意識設計要求 BS EN 60601-1-9-2008+A1-2013 醫療電氣設備. 基本安全和主要性能的一般要求. 附屬標準. 環境意識設計要求 BS EN 60601-2-1-2015 Medical electrical equipment BS EN 60601-2-1-2015 Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV BS EN 60601-2-10-2015+A1-2016 BS EN 60601-2-10-2015+A1-2016 BS EN 60601-2-10-2015+A1-2016 BS EN 60601-2-10-2015+A1-2016 BS EN 60601-2-11-2015 醫療電氣設備. 伽馬射束治療設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-12-2006 醫療電氣設備.第2-12部分:肺呼吸機安全性的特殊要求.危急護理呼吸機 BS EN 60601-2-13-2007 BS EN 60601-2-16-2015 醫療電氣設備. 血液透析, 血液透析濾過和血液濾過設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-17-2015 醫療電氣設備. 自動控制近距放射治療后裝設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-18-2015 醫療電氣設備. 內鏡設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-19-2009+A11-2011 醫療電氣設備.嬰兒保溫箱基本安全性和主要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-19-2009+A11-2011 醫療電氣設備.嬰兒保溫箱基本安全性和主要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-2+A11-2009 BS EN 60601-2-2-2009+A11-2011 醫用電氣設備.高頻外科設備和高頻外科附件的基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-2-2009+A11-2011 醫用電氣設備.高頻外科設備和高頻外科附件的基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-20-2010 BS EN 60601-2-20-2009+A11-2011 醫用電氣設備.安全性專門要求.移動保育箱規范 BS EN 60601-2-21+A11-2009 BS EN 60601-2-21-2009+A11-2011 醫用電氣設備.:輻射式嬰兒保溫器的基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-21-2009+A11-2011 醫用電氣設備.:輻射式嬰兒保溫器的基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-22-2013 醫療電氣設備.外科、整容、治療和診斷用激光設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-23-2015 醫療用電氣設備.經皮分壓監測設備基本安全和主要性能的特殊要求 BS EN 60601-2-24-2015 醫療電氣設備. 輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-25-1996 醫療電氣設備.安全的特殊要求.心電圖儀 BS EN 60601-2-26-2015 醫療電氣設備. 腦電描記器基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-27-2014 醫療電氣設備. 心電監測設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-28-2010 醫用電氣設備.醫療診斷用X射線管組件的基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-29-2008+A11-2011 醫療電氣設備.放射療法模擬器基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-29-2008+A11-2011 醫療電氣設備.放射療法模擬器基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-3-2015 醫療電氣設備. 短波治療設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-30-2000 醫用電氣設備.安全性詳細要求.自動循環非侵入式血壓監視設備包括基本性能的安全性詳細要求 BS EN 60601-2-31+A1-2009 BS EN 60601-2-31-2009 BS EN 60601-2-31-2008+A1-2011 醫療用電器設備.有內部電源的外部心臟起搏器的基本安全和性能的特定要求 BS EN 60601-2-33+A11-2010 BS EN 60601-2-33+A2-2002 BS EN 60601-2-33-2010+A11-2011 醫用電氣設備.醫療診斷用磁共振設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-33-2002+A2-2008 醫用電氣設備.第2-33部分:醫療診斷用磁共振設備的安全性詳細要求 BS EN 60601-2-33-2010+A11-2011 醫用電氣設備.醫療診斷用磁共振設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-34-2014 醫療電氣設備. 侵入性血壓監測設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-36-2015 醫療電氣設備. 體外引發碎石設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-37-2008+A11-2011 醫療電氣設備.超聲波醫療診斷和監測設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-37-2008+A11-2011 醫療電氣設備.超聲波醫療診斷和監測設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-38-1997 醫用電器設備.安全性專門要求.電動醫院用床安全性專門要求 BS EN 60601-2-39-2008+A11-2011 醫療電氣設備.腹膜透析設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-39-2008+A11-2011 醫療電氣設備.腹膜透析設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-4-2011 醫用電氣設備.心臟除顫器基礎安全和基本性能的特定要求 BS EN 60601-2-40-1998 醫療電氣設備.詳細安全性要求.肌動電流描記儀和誘發反應設備規范 BS EN 60601-2-41+A11-2010 BS EN 60601-2-41-2010 BS EN 60601-2-41-2009+A11-2011 醫療電氣設備.外科手術燈和診斷用燈基本安全性和本質性能的特殊要求 BS EN 60601-2-43-2010 醫用電氣設備.介入治療用X射線設備的基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-44-2009+A11-2011 醫用電氣設備.計算機斷層掃描X射線設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-44-2009+A1-2012 醫用電氣設備.計算機斷層掃描X射線設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-44-2009+A11-2011 醫用電氣設備.計算機斷層掃描X射線設備基本安全性和必要性能的詳細要求 BS EN 60601-2-45-2011 醫用電氣設備.乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位器的基本安全性和必要性能的特定要求 BS EN 60601-2-46-2011 醫用電氣設備.對手術臺基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-47-2015 醫療電氣設備. 動態心電圖系統基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-49-2015 醫療用電氣設備.多功能病人監測設備基本安全和主要性能的專門要求 BS EN 60601-2-5-2015 醫療用電氣設備.超聲波物理治療設備基本安全和主要性能的特殊要求 BS EN 60601-2-50+A11-2009 BS EN 60601-2-50-2009+A11-2011 醫用電氣設備.嬰兒光療設備基本安全性和基本性能的詳細要求 BS EN 60601-2-50-2009+A11-2011 醫用電氣設備.嬰兒光療設備基本安全性和基本性能的詳細要求 BS EN 60601-2-51-2003 醫療電氣設備.記錄和分析單道和多道心電描記器的安全性特殊要求(包括主要性能) BS EN 60601-2-52-2010 醫療電氣設備.醫用病床的基本安全性及基本性能的詳細要求 BS EN 60601-2-54-2010 BS EN 60601-2-57-2011 醫療電氣設備.用于治療,診斷,監控和化妝/美學的非激光源設備的基本安全性和必要性能的特定要求 BS EN 60601-2-6-2015 醫療電氣設備. 微波治療設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-63-2015 醫療電氣設備. 牙科口外X射線設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-64-2015 醫療電氣設備. 光離子束醫療電氣設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-65-2013 醫療電氣設備. 牙科學口腔內X-射線設備基本安全和主要性能的特殊要求 BS EN 60601-2-66-2015 醫用電氣設備.聽力儀器和聽力儀表系統基本安全和基本性能的詳細要求 BS EN 60601-2-68-2015 醫療電氣設備. 與電子加速器, 光離子束治療設備以及放射性核素束治療設備共同使用的基于X射線影像引導放射治療設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-8-2015 醫療電氣設備. 工作范圍為10 kV至1 MV的X設備治療設備基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN 60601-2-9-1997 醫用電氣設備.安全性專門要求規范.用電連接輻射探測器進行放射治療時病人使用劑量計的規范 BS EN 60601-3-1-1997 BS EN 60601-3-1-1997


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