知識點:IEC 60601-1對應的國內標準GB9706.1是醫療器械產品從設計開發、風險評估、標準制定、注冊檢測等過程實現的重要強制標準。GB9706.1標準導讀:《醫用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:--—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全專用要求。...
-2000IEC 60601-2-18:200924國家藥品監督管理局320183245-Q-464醫用電氣設備 第2部分:診斷和治療激光設備安全專用要求強制修訂GB 9706.20-2000IEC 60601-2-22: 2007+AMD1:201224國家藥品監督管理局420183246-Q-464心血管植入物 人工心臟瓣膜 第1部分:通用要求強制修訂GB 12279-2008ISO 5840-...
A2020044-T-SH44醫用電氣設備 第2-77部分:采用機器人技術的輔助手術設備的基本安全和基本性能專用要求制定強制性全國醫用電器標準化技術委員會上海市醫療器械檢測所A2020045-Q-SH45醫用電氣設備 第2-78部分:康復、評估、補償或緩解醫用機器人基本安全和基本性能的專用要求制定強制性全國醫用電器標準化技術委員會上海市醫療器械檢測所A2020046-Q-SH46電動手術臺修訂推薦性全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會上海市醫療器械檢測所...
3.2?國內相關規范要求及應用? ?GB 16895.24—2005建筑物電氣裝置第7-710部分: 特殊裝置或場所的要求 醫療場所、JGJ 16—2008民用建筑電氣設計規范和JGJ 312—2013醫療建筑電氣設計規范均對醫療場所進行了分類: 醫療場所分為0類場所、1類場所和2類場所。其中0類場所、1類場所醫療電氣設備不接觸患者、接觸軀體外部或斷電不危及生命的非重要治療場所。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號