ASTM F382-14
金屬骨板的標準規格和試驗方法

Standard Specification and Test Method for Metallic Bone Plates

被代替

標準號

ASTM F382-14

發布

2014年

發布單位

美國材料與試驗協會

替代標準

ASTM F382-17

當前最新

ASTM F382-17

 

 

引用標準

ASTM E122 ASTM F1295 ASTM F1314 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F139 ASTM F1472 ASTM F1713 ASTM F543 ASTM F565 ASTM F620 ASTM F621 ASTM F67 ASTM F75 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F983 ISO 14602 ISO 9585

適用范圍

A2.5 意義和用途 A2.5.1 該測試方法建立了統一的四點彎曲疲勞測試來表征和比較不同接骨板設計的疲勞性能。該測試方法可用于確定骨板在特定最大彎矩下或在最大彎矩條件范圍內的疲勞壽命。或者，該測試方法可用于估計骨板在指定數量的疲勞循環下的疲勞強度。 A2.5.2 該測試方法采用簡化的骨板負載模型，該模型可能無法準確代表現場負載配置。用戶應注意，該測試方法產生的測試結果不能用于直接預測被測骨板的體內性能。該測試方法產生的數據可用于對不同骨板設計進行相對比較。 A2.5.3 此測試方法可能不適用于所有類型的植入物應用。提醒用戶考慮所測試的設備及其潛在應用的方法的適當性。 A2.5.4 該測試方法假設骨板是由表現出線彈性材料行為的材料制成的。因此，該方法不適用于測試由表現出非線性彈性行為的材料制成的骨板。 A2.5.5 本測試方法僅限于材料線彈性范圍內的骨板測試。 。因此，該測試方法不適用于在接近或超過被測骨板彎曲強度的條件下測試骨板。 1.1本規范及測試方法旨在為骨骼系統外科內固定中使用的接骨板提供全面的參考。該標準建立了一致的方法來分類和定義接骨板的幾何和性能特征。該標準還提供了指定材料的標準規范目錄；標簽和處理要求；用于測量被確定對骨板的體內性能重要的性能相關機械特性的標準測試方法。 1.2 該標準的目的不是定義骨板的性能水平或特定病例的臨床性能，因為沒有足夠的知識來預測其在個體患者日常生活特定活動中的后果或使用。此外，該標準的目的并不是描述或指定用于骨骼系統外科內固定的骨板的具體設計。 1.3 本文件可能不適用于所有類型的骨板。提醒用戶考慮特定骨板及其潛在應用的標準的適當性。

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