非常抱歉,我們暫時無法提供預覽,您可以試試: 免費下載 KS P ISO 11140-4:2009 前三頁,或者稍后再訪問。
如果您需要購買此標準的全文,請聯系: 。
點擊下載后,生成下載文件時間比較長,請耐心等待......
五、參考文獻[1]?《中國藥典》(2020?年版)中國醫藥科技出版社,2020.[2]?國家藥品監督管理局.關于發布除菌過濾技術及應用指南等3 個指南的通告(2018 年第 85 號)[3]?藥品生產質量管理規范(2010?年修訂)(衛生部令第?79?號)[4]?《藥品生產驗證指南》化學工業出版社,2003.[5]?EU.GMP Annex 1 : Manufacture of Sterile?Products...
for moist heat sterilization processes.[11]《藥品生產驗證指南》化學工業出版社,2003.[12] 藥品生產質量管理規范(2010年修訂)(衛生部令第79號)[13] 《中國藥典》(2015年版)中國醫藥科技出版社,2015.?[14] 國家藥品監督管理局.關于發布除菌過濾技術及應用指南等3個指南的通告(2018年第85號)...
原文共有29頁,現將摘錄其重點內容供大家學習,主要三部分內容:1、濕熱滅菌工藝的驗證2、除菌過濾工藝驗證3、無菌工藝模擬試驗化學藥品注射劑滅菌/無菌工藝研究及驗證指導原則(摘錄)濕熱滅菌工藝的驗證濕熱滅菌工藝的驗證一般分為物理確認和生物學確認兩部分,物理確認包括熱分布試驗、熱穿透試驗等,生物學確認主要是微生物挑戰試驗。物理確認和微生物挑戰試驗結果應一致,兩者不能相互替代。...
酒精燈火焰燒灼滅菌法也是屬于干熱滅菌的方法之一,在進行動物細胞體外培養工作時,常須利用工作臺面上的酒精燈火焰對金屬器具及玻璃器皿口緣進行補充滅菌。?2.濕熱滅菌法壓力蒸汽濕熱滅菌法是目前最常用的一種滅菌方法。它利用高壓蒸汽以及在蒸汽環境中存在的潛熱作用和良好的穿透力,使菌體蛋白質凝固變性而使微生物死亡。適合于布類工作衣、各種器皿、金屬器械、膠塞、蒸餾水、棉塞、紙和某些培養液的滅菌。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號