人因和可用性工程應該在醫療器械開發早期納入醫療器械的設計過程。制造商應當確保醫療設備能夠被醫療工作者和患者安全、有效地使用。但在開發新產品時,有時會丟失這個關注點，或者沒有足夠重視。...
所有醫療器械，制造商都必須闡明其符合MDR的可用性要求，無一例外。對于一些設備，雖有過渡期，但還是建議制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之間的差異。這可以有效企業向MDR順利過渡并避免法規上的麻煩和減少成本(例如，不必要的可用性測試)。 01 回顧| MDR的可用性需求 最初版本的醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)已經包含了一些最初的可用性要求。...
該項目編制了基層適宜醫療器械配置參考目錄，形成了“政府-臨床單位-生產企業”的協同推進機制，推動重慶市創新醫療器械產品應用激勵政策的實施，為創新醫療器械應用示范工程（“十百千萬工程”）的整體實施奠定了良好基礎。...
國產創新醫療器械產品示范應用工程以“創新發展、惠及民生”為宗旨，力爭到“十二五”末，在全國10個省（市）的100個縣（區）選擇1000家醫療機構試點應用10000臺（套）國產創新醫療器械產品，簡稱“十百千萬工程”。“十二五”期間，“十百千萬工程”重點開展以下四項工作：一是試點應用一批創新產品，促進醫療資源優化配置。...
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