目前,國內外民用航空煤油主要采用國標GB 6537-2018、英國航空燃料委員會標準DEF STAN 91-91、美國材料與試驗協會標準ASTM-D1655和國際8家石油公司認可的聯營系統燃油質量規范標準AFQRJOS等四個標準進行質量控制。...
參比制劑與兩個仿制藥在加速條件(40°C/75% RH)對比研究表明,降解雜質不一致,研究表明這與輔料的類型和處方中的用量有關(見表3)。表3.?鹽酸氟西汀制劑在加速條件(40°C/75% RH)的穩定性對比原輔料相容性試驗對制劑有關物質等檢測方法選擇和優化,以及質量標準的建立具有重要提示或指導意義。...
參比制劑與兩個仿制藥在加速條件(40°C/75% RH)對比研究表明,降解雜質不一致,研究表明這與輔料的類型和處方中的用量有關(見表3)。表3.?鹽酸氟西汀制劑在加速條件(40°C/75% RH)的穩定性對比原輔料相容性試驗對制劑有關物質等檢測方法選擇和優化,以及質量標準的建立具有重要提示或指導意義。...
影響因素試驗主要是考察原料藥和制劑對光、濕、熱、酸、堿、氧化等的穩定性,了解其對光、濕、熱、酸、堿、氧化等的敏感性,主要的降解途徑及降解產物,并據此為進一步驗證所用分析方法的專屬性、確定加速試驗的放置條件及選擇合適的包裝材料提供參考。...
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