本標準規定了促卵泡生成素定量標記免疫分析試劑盒的分類、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定促卵泡生成素(FSH)的試劑盒(以下簡稱:FSH試劑盒)。包括以酶標記、(電)化學發光標記、(時間分辨)熒光標記等標記方法為捕獲抗體,以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體包被抗體,定量測定FSH的免疫分...
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