儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。...
包裝容器完整性的驗證工作必須能夠證明沒有微生物的侵人,或者采用恰當的技術能保證藥品必要的化學或物理特性沒有發生顯著變化,而真空衰減法的檢測方式是采用無損測試,用微泄漏密封性測試儀進行檢測的樣品,還可以再進行微生物侵入法驗證,但是真空衰減法是一種高效快速的檢測方法,在效率這方面,微生物侵入法是沒有可比性的,因此這種方法是值得推薦的檢測方法,尤其適用于藥品包裝的無損檢測。?...
現行包裝完整性/密封性檢測方法 目前,國內包裝完整性/密封性方面的檢測標準主要為GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》。通過對檢測儀器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,若試樣在抽真空和真空保持期間無連續的氣泡產生,則試樣密封性合格。...
眾測機電研發生產的無損密封性測試儀Leak-m檢測儀器,采用真空衰減法,也稱為真空衰減法檢漏儀和真空衰減法密封檢測儀,采用非破壞性測試方法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄露檢測。...
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