檢測標準ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準安瓿瓶在醫療行業中作為注射液的一個玻璃容器,里面一般填充無菌液體制劑,具有密封性良好的特點,安瓿瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內,使得內部填充的產品可能被氧化,影響了產品的穩定性;且微生物侵入后,如果填充的產品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。...
現行包裝完整性/密封性檢測方法 目前,國內包裝完整性/密封性方面的檢測標準主要為GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》。通過對檢測儀器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,若試樣在抽真空和真空保持期間無連續的氣泡產生,則試樣密封性合格。...
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