正如前面所示新國家標準GB/T 17989.1-2020,實際上控制圖是一族控制圖,不僅僅是休哈特的常規控制圖,還有其它的控制圖,如下所示:了解了以上兩類控制圖后,我們再研讀一下GMP中第266條,對于產品質量回顧的要求:“第二百六十六條 應當按照操作規程,每年對所有生產的藥品按品種進行產品質量回顧分析,以確認工藝穩定可靠,以及原輔料、成品現行質量標準的適用性,及時發現不良趨勢,確定產品及工藝改進的方向...
(相關分析圖),包括軌跡圖或運行圖;(6)直方圖或柱狀圖,包括直五種形態;(7)控制圖或休哈特(shewhart)圖,包括失控的八種模式等; 3.測量結果質量監控與測量設備期間核查之間區別的講解. ...
,要求現場管理人員做好“三自”和“一控”,其中“一控”指 ( B ) 。...
4、現場管理中,要求現場管理人員做好“三自”和“一控”,其中“一控”指 ( B ) 。...
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