依據國際標準,醫學實驗室建立質量管理體系大致分為四個過程:質量體系的策劃與準備、質量體系文件的編制、質量體系的試運行、質量體系的評價和完善。??...
1、范圍明確了標準的適用范圍,強調質量管理體系的通用性。該標準既可用于企業內部審核,也可用于外部審核。2、規范性引用文件。3、術語和定義標準中引用的術語和定義來自于GB/T 19000-2016,但應用于醫療器械也有些不同之處。4、質量管理體系給企業指出質量管理體系,形成文件,實施和保持其有效性的要求和思路。...
13、數據的統計和查詢 一個信息系統最大的優勢就是對數據的統計、查詢和分析功能。通過建立LIMS,實驗室的管理者不再需要通過經驗判斷,而是通過更加科學和準確的大量統計數據進行管理的決策以及管理體系和質量體系的改進。由此可見,一個LIMS的統計和查詢功能是非常重要的功能。 ...
應重點對監測活動涉及的人員、儀器設備、樣品和標準物質、監測方法和環境條件等方面進行規范,制定相應的管理程序,將其政策、制度和規定等制訂成質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄等文件,并按照文件要求有效運行質量管理體系,保證監測活動的獨立、公正、科學、誠信。 監測機構的最高管理者應履行其對質量管理體系的領導作用和承諾,制定質量方針和質量目標,確保質量管理體系要求融入環境監測的全過程。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號