ISO 11140-1:2005
保健產品的滅菌.化學指示劑.第1部分:一般要求
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
- 標準號
- ISO 11140-1:2005
- 發布
- 2005年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 11140-1:2014
- 當前最新
- ISO 11140-1:2014
- 引用標準
- ISO 11138 (all parts) ISO 11607 ISO 18472 ISO 8601
- 適用范圍
- ISO 11140 的這一部分規定了通過物質的物理和/或化學變化顯示滅菌過程暴露情況的指示器的一般要求和測試方法，并用于監測滅菌所需的一個或多個變量的實現情況過程。 它們的行為不依賴于生物體的存在或不存在。 注：生物測試系統被認為是那些其解釋依賴于生物體活力證明的測試。 ISO 11138 生物指示劑 (BI) 系列中考慮了此類測試系統。 ISO 11140 本部分的要求和測試方法適用于 ISO 11140 后續部分中規定的所有指標，除非后續部分修改或添加了該要求，在這種情況下，將適用該特定部分的要求。 ISO 18472 中描述了相關測試設備。 注：ISO 11140-3、ISO 11140-4 和 ISO 11140-5 中給出了特定測試指標（2 類指標）的附加要求。
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