自2011年7月指南草案發布以來,FDA收到了130余條評論,絕大多數回應者支持FDA對移動醫療App進行有針對性的基于風險的監管。 “我們一直力爭做到平衡,只有當可能損害消費者利益的移動醫療App運行不正常時,(我們才)對它進行審查。”Shuren說。“我們為移動醫療App開發商制定了明確的政策,以便支持這些重要產品的持續發展。” ...
《總綱》是對《推薦方法》中生態環境損害鑒定評估相關內容的完善和升級,針對生態環境損害鑒定評估的程序、內容、關鍵環節進行全面修訂,突出強調技術指南的完整性和可操作性。 因此,在《總綱》附則中規定,《推薦方法》與《總綱》相關規定和要求不一致的,以《總綱》為準。 針對污染環境或破壞生態行為所致人身和財產損害的鑒定評估,仍可在鑒定評估實踐中參照執行。 ...
以下是一些關于采樣間隔選取的指南。 八、培訓 即使有了改進的采樣端口和更容易的采樣方式,操作者依然需要為合理的樣本采樣負責。 為每類設備制定標準的工作指令。如果采樣點 在密閉空間或靠近旋轉組件,還需要執行額外的安全程序,如鎖定/標記輸出系統。經驗豐富的 油樣取樣者應該與受訓者一起完成一個過程,對每個機器的采樣給出具體指導和建議。...
問題:在認證過程中對制造工具包進行災難恢復的 過程是否必不可少,移除軟件是否存在任何相關的風險? 回答:災難恢復測試是法規的要求。歐洲法規對于這一主題有更明確的規定。由于假設錯誤,災難恢復測試通常會 失敗。災難恢復測試對于關鍵任務系統尤其重要。 問題:與安捷倫在其軟件中創建的示例相比,是否存在不那么繁瑣的審核追蹤示例?...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號