為解決這些差距,于2017年7月成立了一個團隊,由毒理學家和HBEL方面具有豐富的臨床前和臨床經驗醫生組成,以制定HBEL共識標準。該團隊還包括制藥和醫療器械行業的利益相關者:ASTM國際組織被選為制定該標準的組織,因為ASTM國際組織是為數不多的全球共識標準制定組織之一,可以滿足1995年美國國家技術轉讓和進步法案要求,因此FDA可以認可并采用ASTM標準。...
數字化技術能夠為利益相關者提供更加準確、完整的信息,這樣一來,除了測試業務連續性外,人們還可以減少不必要的猜測,通過標準化、協調一致的方法,啟動和維護合規性評估及審計。隨著技術的不斷發展,務實的領導者會持續評估企業的需求、預算和計劃,當內部不具備相關能力時,積極尋求各種托管服務和專業服務,確保計劃能夠得到順利實施。2....
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