YY 0719.2-2009
眼科光學.接觸鏡護理產品.第2部分:基本要求

Ophthalmic optics.Contact lens care products.Part 2:Fundamental requirements

被代替

YY 0719.2-2009 發布歷史

YY 0719.2-2009由行業標準-醫藥 CN-YY 發布于 2009-06-16，并于 2010-12-01 實施，于 2025-11-01 廢止。

YY 0719.2-2009 在中國標準分類中歸屬于: C40 醫用光學儀器設備與內窺鏡，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.70 眼科設備。

YY 0719.2-2009 眼科光學.接觸鏡護理產品.第2部分:基本要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 YY 0719.2-2022 。

YY 0719.2-2009 采用標準及采用方式

• MOD ISO 14534-2002

YY 0719.2-2009 發布之時，引用了標準

• GB 19192-2003 隱形眼鏡護理液衛生要求
• GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗*， 2022-04-15 更新
• ISO 11978:2000 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡保護產品 制造商提供的信息
• YY 0719.1 眼科光學.接觸鏡護理產品.第1部分:術語
• YY 0719.3 眼科光學.接觸鏡護理產品.第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統
• YY 0719.4 眼科光學.接觸鏡護理產品.第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南
• YY 0719.5 眼科光學.接觸鏡護理產品.第5部分:接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定
• YY 0719.6 眼科光學 接觸鏡護理產品 第6部分：有效期測定指南*， 2010-12-27 更新
• YY 0719.7 眼科光學.接觸鏡護理產品.第7部分：生物學評價試驗方法*， 2011-12-31 更新
• YY/T 0287 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求*， 2017-01-19 更新
• YY/T 0297 醫療器械臨床調查
• YY/T 0316 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用*， 2016-01-26 更新

* 在 YY 0719.2-2009 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

YY 0719.2-2009的歷代版本如下：

• 2022年 YY 0719.2-2022 眼科光學 接觸鏡護理產品 第2部分：基本要求
• 2009年 YY 0719.2-2009 眼科光學.接觸鏡護理產品.第2部分:基本要求

YY0 719的本部分規定了接觸鏡護理產品的安全和性能要求。 本部分未對與接觸鏡護理產品同時使用的電氣產品所引起的電氣安全和電磁兼容性做任何規定。

標準號

YY 0719.2-2009

發布

2009年

采用標準

ISO 14534-2002 MOD

發布單位

行業標準-醫藥

替代標準

YY 0719.2-2022

當前最新

YY 0719.2-2022

 

 

引用標準

GB 19192-2003 GB/T 16886.1 ISO 11978:2000 YY 0719.1 YY 0719.3 YY 0719.4 YY 0719.5 YY 0719.6 YY 0719.7 YY/T 0287 YY/T 0297 YY/T 0316 中華人民共和國藥典（2005）二部

標準

專題

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