ISO 10651-2:2004
醫用肺通氣機.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通氣機依賴型病人用家庭護理通氣機
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
- 標準號
- ISO 10651-2:2004
- 發布
- 2004年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 10651-2:2004
- 引用標準
- IEC 60079-4 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-8:2003 IEC 60601-1:1988 ISO 14937 ISO 14971 ISO 15001 ISO 15223:2000 ISO 21647 ISO 32 ISO 4135 ISO 5356-1 ISO 5356-2 ISO 5359 ISO 5362 ISO 5367 ISO 7396-1 ISO 8185 ISO 9360-1 ISO 9360-2 ISO 9919
- 適用范圍
- IEC 60601-1:1988 第 1 條適用，但以下情況除外。 修正案：ISO 10651 的這一部分規定了針對依賴通氣支持的患者的家庭應用肺呼吸機的要求。 此類呼吸機被認為是生命支持設備，經常在驅動電源不可靠的地方使用，并且通常由受過不同培訓水平的非醫療人員監督。 ISO 10651 的這一部分不適用于胸甲式和“鐵肺”呼吸機。 ISO 10651 的這一部分不適用于僅用于增強自主呼吸患者通氣的呼吸機。 ISO 10651 本部分的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求，旨在優先于相應的一般要求。
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