DIN EN ISO 10993-5:2009
醫療設備的生物評估.第5部分:體外細胞毒性測試(ISO 10993-5:2009),英文標準DIN EN ISO 10993-5:2009-10
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009); English version of DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- 標準號
- DIN EN ISO 10993-5:2009
- 發布
- 2009年
- 總頁數
- 46頁
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- 當前最新
- DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- 引用標準
- ISO 10993-1 ISO 10993-12
- 被代替標準
- DIN EN ISO 10993-5:2007
- 適用范圍
- ISO 10993 的這一部分描述了評估醫療器械體外細胞毒性的測試方法。這些方法指定直接或通過擴散與裝置和/或裝置提取物接觸的培養細胞的孵育。這些方法旨在使用適當的生物參數確定哺乳動物細胞體外的生物反應。
專題
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GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗