BS EN 13795-1:2002+A1:2009 用作醫療器械的患者,醫護人員和醫療器械用覆蓋巾,手術服和清潔空氣套裝.第1部分:制造商,處理裝置和產品的一般要求
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment — Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products
除了醫療器械的常見標簽（參見 EN 980 和 EN 1041）之外，該標準還規定了向用戶和第三方驗證者提供的有關制造和加工要求的信息。
本標準對用作患者、臨床工作人員和設備的醫療器械的一次性和可重復使用的手術衣、手術單和潔凈空氣服的特性提供了一般指導。
其目的是防止外科手術和其他侵入性操作期間患者和臨床工作人員之間傳染源的傳播。
EN 13795 不涵蓋外科口罩、手術手套、包裝材料、足部和頭部穿戴以及切口巾。
歐洲標準 EN 455 系列中給出了醫用手套的要求，EN 868 系列涵蓋了包裝材料。
未來的 CEN/TC 205 標準將明確外科口罩和頭罩的要求。
EN 13795 不涵蓋激光手術中使用的產品的可燃性要求。
EN ISO 11810 中給出了適用的可燃性和抗激光輻射穿透性的測試方法以及適當的分類系統。
其他歐洲標準涵蓋了適用于手術服和手術巾的其他基本要求。