YBB 0031-2003
硼硅玻璃模制注射劑瓶
Pengguiboli Mozhi Zhusheji Ping Injection vials made of moulded borosilicate glass
2006-06
- 標準號
- YBB 0031-2003
- 發布
- 2003年
- 發布單位
- 行業標準-藥品包裝
- 替代標準
- YBB 0006-2-2005
- YBB 0031-2004
- 當前最新
- YBB 0006-2-2005
- YBB 0031-2004
YBB 0031-2003相似標準
推薦
實驗室檢驗檢測工具--?西林瓶
西林瓶(penicillin bottle)又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,是一種膠塞封口的小瓶子。有棕色、透明等種類、硼硅材質的西林瓶為市場上的主流產品。瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致。瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身,一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。早期盤尼西林多用其盛裝,故名西林瓶。...
藥用玻璃瓶標準:藥包材檢測儀器適用標準
考核成品性能的指標主要有下列幾項： 玻璃瓶應力檢測儀 A. 內表面耐水性 B. 抗熱震性：國際標準要求硼硅玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃，這次新標準均與ISO相同。 C. 內應力：ISO安瓿為50nm/mm，其他產品為40nm/mm，這次新標準均為40nm/mm。 D. 耐內壓力：模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內壓力要求ISO要求600Kpa。 ...
"可見異物"頻被檢出 藥用玻璃瓶成人體健康殺手
二是限制低硼硅玻璃在水針注射劑包裝上的使用，其他品種應限期做出盡快過渡到使用中性硼硅玻璃的規劃，淘汰鈉鈣玻璃在注射劑包裝上的使用。對那些生產患者急需的、又處于微利或瀕臨虧損品種以及高風險低價注射劑品種的企業，國家出臺相應政策，允許其使用中性硼硅玻璃包裝的藥品適當提高銷售價格。 三是建立藥廠用中性硼硅玻璃替代低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃的快速審批綠色通道。...
玻璃瓶的質量標準
第一類產品標準23 項，按產品類型共分為8種，其中《模制注射劑瓶》3 項《管制注射劑瓶》3 項《玻璃輸液瓶》3 項《模制藥瓶》3 項《管制藥瓶》3 項，《管制口服液瓶》3 項，《安瓶》2項《玻璃藥用管》3 項（注：該產品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品）。...