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管制瓶是先拉成玻璃管,然后用玻璃管在立式轉盤式機器制成瓶子,模制瓶是用硼砂、石英砂在窯爐行列機生產做成瓶子的,管制瓶不使用模具,只使用兩套模輪,模制瓶需要整套模具。目前國內模制瓶主要是鈉鈣,管制瓶主要是低硼硅,中性硼硅玻璃。模制瓶瓶壁瓶底厚薄不勻,傳熱效果差,不利于晶型生長,會產生局部凍融現象。模制瓶在生產過程中,瓶口會不周整,不利于半壓塞。優點就是價格便宜,國內廣泛用于獸藥凍干產品。...
項目B:本品采用低硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝,目前通過一致性評價的同品種均采用中硼硅玻璃管制注射劑包裝。為保障藥品上市后質量持續穩定,建議將本品包裝更換為中硼硅玻璃管制注射劑瓶,并按照相關技術要求進行包材相容性研究,提供相關研究資料。由此可見,雖然目前暫無明確的法規要求,但采用中硼硅玻璃瓶作為注射劑的包裝容器已然成為趨勢。3、為什么要采用中硼硅玻璃瓶在藥用玻璃領域,有一個非常重要的參數,叫做耐水性。...
中硼硅玻璃也稱國際中心玻璃(5.0中性玻璃),在藥包材中用途較為廣泛,國際上注射液一般都采用中性玻璃。低硼硅玻璃是我國特有的藥用玻璃產品,由于這種玻璃與中性玻璃相比,硼含量較低,線性熱膨脹系數大,耐水性略低故制作安瓿質量不太理想。與硼硅玻璃相比,鈉鈣玻璃易于熔制和加工,且價格低廉,多用于制造對耐熱性、化學穩定性要求不高的玻璃制品。不同材質玻璃管的常見應用見圖4。...
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