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  • EN 62304:2006
    醫療器械用軟件.軟件壽命過程:2006

    Medical device software - Software life-cycle processes (Incorporating corrigendum November 2008)


    哪些標準引用了EN 62304:2006

     

    DIN EN ISO 11073-10441:2017 健康信息學. 個人保健裝置通信. 第10441部分: 裝置專業化. 心血管機能和活動監控(ISO/IEEE 11073-10441-2015); 英文版本EN ISO 11073-10441-2017DIN EN ISO 11073-00103:2017 健康信息學. 個人保健裝置通信. 第00103部分: 綜述(ISO/IEEE 11073-00103-2015); 英文版本EN ISO 11073-00103-2017EN ISO 11073-10441:2017 健康信息學的個人健康設備的通信第10441部分:設備專業化-心血管健身活動監視器(ISO / IEEE 11073-10441:2015)EN ISO 11073-00103:2017 健康信息學的個人健康設備的通信第00103部分:概述(ISO / IEEE 11073-00103:2015)BS EN ISO 11073-20601:2016 健康信息學.個人健康設備通信.應用配置文件.優化交換協議NF C74-502-1*NF EN 45502-1:2016 外科植入物.植入式速效醫療器件.由廠商提供的安全性、標記和信息的一般要求BS EN 60601-2-66:2015 醫用電氣設備.聽力儀器和聽力儀表系統基本安全和基本性能的詳細要求BS EN 45502-1:2015  用于手術的植入物 有源植入式醫療設備 安全、標記和制造商提供的信息的一般要求EN 45502-1:2015 植入手術.主動植入式醫療設備.第1部分:通用安全要求,標記和制造商提供的信息BS ISO/IEEE 11073-10441:2015 健康信息學 個人健康設備通信 設備專業化 心血管健康和活動監測儀ISO/IEEE 11073-10441:2015 健康信息學.個人健康設備通信.第10441部分:設備專業化.心血管健康和活動監測器DIN EN 12184:2014 電動輪椅,小型摩托車及其充電器.要求和測試方法,德文版本 EN 12184:2014BS EN 12184:2014 電動輪椅、小型摩托車及其充電器.要求和試驗方法NF S96-103*NF EN 12184:2014 電動輪椅、小型摩托車及其充電器.要求和試驗方法EN 1422:2014 醫用環氧乙烷滅菌器.滅菌器.要求和試驗方法EN 12184:2014 電動輪椅,電動車和充電器.要求和測試方法NF S97-518-10406*NF EN ISO 11073-10406:2014 健康信息學. 個人保健裝置通信. 第10406部分: 裝置專業化. 基本心電圖儀(ECG) (1至3導聯ECG)DIN EN 1640:2010 牙科學.牙科用醫療器械.設備.德文版本EN 1640-2009DIN EN 794-3:2009 肺呼吸機.第3部分:緊急呼吸機和運輸呼吸機的特殊要求,德文版本EN 794-3:1998+A2:2009DIN EN 13544-1:2009 呼吸治療設備.第1部分:霧化系統及其部件,德文版本EN 13544-1:2007+A1:2009BS EN 1640:2009 牙科學.牙科用醫療器械.設備EN 1640:2009 牙科學.牙科用醫療器械.設備BS EN 794-3:1998+A2:2009 肺呼吸機.急救和運輸呼吸機的詳細要求
    標準號
    EN 62304:2006
    發布
    2006年
    發布單位
    歐洲電工標準化委員會
    當前最新
    EN 62304:2006
     
     

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