BS EN ISO 17664:2004
醫療器械的消毒.生產商提供的可再消毒醫療器械的處理信息

適用范圍: ISO 17664:2004 規定了醫療器械制造商應提供的有關聲稱可再滅菌的醫療器械以及打算由處理器滅菌的醫療器械的處理信息。 ISO 17664:2004 規定了醫療器械制造商提供的信息的要求，以便醫療器械能夠安全加工并持續滿足其性能規格。對由以下全部或部分活動組成的加工規定了要求： a) 使用時的準備； b) 準備、清潔、消毒； c) 干燥； d) 檢查、維護和試驗； e) 包裝； f) 滅菌； g) 儲存。在提供這些活動的說明時，醫療器械制造商應了解程序的培訓和知識，以及可能負責處理的人員可用的處理設備。某些加工程序可能是通用的且眾所周知的，并且將使用符合公認標準的設備和消耗品。在這種情況下，只需要說明中的參考即可。對于不需要附帶使用說明的醫療器械，可以使用其他傳達信息的方式，例如單獨提供的用戶手冊、符號或掛圖。當考慮醫療器械所提供的信息僅需要在重復使用前進行消毒時，可以應用 ISO 17664:2004 的原則。 ISO 17664:2004 不適用于患者鋪巾系統或手術服中使用的紡織設備。

BS EN ISO 17664:2004醫療器械的消毒.生產商提供的可再消毒醫療器械的處理信息