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在力學專業真空參數上首次實現滿足對大型復雜專用設備進行整體溯源要求。大型真空工藝設備上監視與測量用壓力真空指示儀,是用于配合壓力/真空傳感器組成測量系統,測量壓力真空信號,并將其輸出的模擬直流電流信號或直流電壓信號通過轉換元件轉換為壓力真空規值顯示。...
完善了滅菌工藝驗證、環境檢測等相關技術要求,修訂了非無菌藥品微生物限度標準、藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則、無菌檢查用隔離系統驗證指導原則、藥品微生物實驗室質量管理指導原則。通過對注射劑生產過程中無菌保障體系的評估與調查,增訂了滅菌用生物指示劑指導原則、生物指示劑耐受性檢查法指導原則,并系統修訂了滅菌法,明確企業對控制生產過程中的微生物污染承擔主體責任。...
完善了滅菌工藝驗證、環境檢測等相關技術要求,修訂了非無菌藥品微生物限度標準、藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則、無菌檢查用隔離系統驗證指導原則、藥品微生物實驗室質量管理指導原則。通過對注射劑生產過程中無菌保障體系的評估與調查,增訂了滅菌用生物指示劑指導原則、生物指示劑耐受性檢查法指導原則,并系統修訂了滅菌法,明確企業對控制生產過程中的微生物污染承擔主體責任。...
完善了滅菌工藝驗證、環境檢測等相關技術要求,修訂了非無菌藥品微生物限度標準、藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則、無菌檢查用隔離系統驗證指導原則、藥品微生物實驗室質量管理指導原則。通過對注射劑生產過程中無菌保障體系的評估與調查,增訂了滅菌用生物指示劑指導原則、生物指示劑耐受性檢查法指導原則,并系統修訂了滅菌法,明確企業對控制生產過程中的微生物污染承擔主體責任。...
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