因此,根據需求,OECD GLP 原則給出通用性要求并采取一系列原則的形式,以適應 不同研究和學科以及研究中不同化學品的多樣性。廣義化學品包括藥品、農藥、化妝 品、獸藥、食品和飼料添加劑以及工業化學品。?4、 OECD GLP 重點關注單項研究。每項研究是一個實驗或一組實驗,在實驗室條 件下(或環境中)測試試驗樣品,以獲得旨在提交給監管機構的特性和/或其安全性 的數據。...
環境持久性分類-好氧新鮮水(也使用的美國軍隊) Pw1 大于或等于 60%在 28 天 = 可最終 (ASTM)/ 容易 (OECD)生物降解 Pw2 大于或等于 60%在 84 天 (12 周) Pw3 大于或等于 40%在 84 天 (12 周) Pw4 小于 40 % 在 84 天 (12 周) 2、 OECD-301B 改進Sturm方法 修改后的測試足夠測試可溶性和不溶性有機、...
可檢測基因突變的Ames試驗與檢測DNA損傷的體外彗星試驗,考察染色體異常的體外微核試驗等結合在一起,評價化合物的體外遺傳毒性,探討毒性作用機制,為該化合物毒性的防治提供理論依據。美迪西建立了符合國際標準的藥物安全評價體系,實驗研究遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指導原則,可為客戶提供高質量的數據、快速的研究周期的臨床前藥物安全性評價服務。 ...
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