YY/T 0606.10-2008
組織工程醫療產品.第10部分:修復或再生關節軟骨的植入物體內評價指南
Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage
YY/T 0606.10-2008 發布歷史
YY/T 0606的本部分規定了修復或再生關節軟骨的植入物體內評價的通則。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其復合物構成，可含有細胞、藥物，或生長因子、合成多肽、質粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、豬、山羊、綿羊等不同種屬的動物模型和相應的試驗程序，以及形態學、組織生物化學和生物力學分析等結果測定和評價的方法。
YY/T 0606.10-2008由行業標準-醫藥 CN-YY 發布于 2008-04-25，并于 2009-06-01 實施。
YY/T 0606.10-2008 在中國標準分類中歸屬于: C45 體外循環、人工臟器、假體裝置，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。
YY/T 0606.10-2008 發布之時，引用了標準
- GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學評價 第1部分;評價與試驗
YY/T 0606.10-2008的歷代版本如下：
- 2008年04月25日 YY/T 0606.10-2008 組織工程醫療產品.第10部分:修復或再生關節軟骨的植入物體內評價指南
- 標準號
- YY/T 0606.10-2008
- 發布日期
- 2008年04月25日
- 實施日期
- 2009年06月01日
- 廢止日期
- 無
- 中國標準分類號
- C45
- 國際標準分類號
- 11.040.40
- 發布單位
- CN-YY
- 引用標準
- GB/T 16886.1-2001
- 適用范圍
- YY/T 0606的本部分規定了修復或再生關節軟骨的植入物體內評價的通則。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其復合物構成，可含有細胞、藥物，或生長因子、合成多肽、質粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、豬、山羊、綿羊等不同種屬的動物模型和相應的試驗程序，以及形態學、組織生物化學和生物力學分析等結果測定和評價的方法。