ISO 8871-1:2003
非腸道和制藥設備用彈性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1: Extractables in aqueous autoclavates
ISO 8871-1:2003 中，可能用到以下耗材
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- 標準號
- ISO 8871-1:2003
- 發布
- 2003年
- 總頁數
- 26頁
- 中文版
- GB/T 31063-2014 (修改采用的中文版本)
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 8871-1:2003
ISO 8871 的這一部分定義了與注射用制劑直接接觸的初級包裝和醫療器械的彈性體部件的分類程序，包括水性制劑和在使用前必須溶解的干制劑。 它規定了一系列通過測定水性高壓滅菌器中的可萃取物進行化學評估的比較測試方法（參見第 4 條），并描述了彈性體部件的各個應用領域。 相關國際標準中規定了尺寸和功能特性。 ISO 8871 本部分中指定的所需屬性被視為最低...