限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間約為0.44之前的輔料峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于靈敏度溶液主成分峰面積的色譜峰忽略不計。含量均勻度以含量測定項下測定的每粒含量計算,應符合規定(通則091)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法方法1)測定。...
限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間約為0.44之前的輔料峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于靈敏度溶液主成分峰面積的色譜峰忽略不計。含量均勻度以含量測定項下測定的每粒含量計算,應符合規定(通則091)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法方法1)測定。...
限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間約為0.44之前的輔料峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于靈敏度溶液主成分峰面積的色譜峰忽略不計。含量均勻度以含量測定項下測定的每粒含量計算,應符合規定(通則091)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法方法1)測定。...
含量均勻度以含量測定項下測定的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法方法1)測定酸中溶出量溶出條件以0.1mo/L鹽酸溶液700ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經120分鐘時,檢查供試片。限度供試片均不得有變色、裂縫或崩解現象。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號