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《藥品記錄與數據管理規范(征求意見稿)》中的第二章節和第三章節中與記錄有關的內容都是新加的內容。第三章紙質記錄管理中的內容是可以參考《藥品生產質量管理規范》中第八章節文件管理。?《藥品記錄與數據管理規范(征求意見稿)》中相對于第三版,基本刪除了對于風險管理和管理層責任的要求。?...
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