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  • IEC 60601-2-37:2007
    醫療電氣設備.第2-37部分:超聲波醫療診斷和監測設備的基本安全和基本性能用特殊要求

    Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

    2015-06

    標準號
    IEC 60601-2-37:2007
    發布
    2007年
    發布單位
    國際電工委員會
    替代標準
    IEC 60601-2-37:2015
    當前最新
    IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015
     
     
    引用標準
    IEC 62359
    被代替標準
    IEC 62B/624/CDV:2006 IEC 60601-2-37:2001 IEC 60601-2-37 AMD 1:2004 IEC 60601-2-37 AMD 2:2005 IEC 60601-2-37 Edition 1.1:2004
    適用范圍
    本國際標準適用于201.3.217定義的超聲診斷設備的基本安全和基本性能,以下簡稱ME設備。如果某條款或子條款專門旨在僅適用于 ME 設備或僅適用于 ME 系統,則該條款或子條款的標題和內容將如此說明。如果情況并非如此,則該條款或子條款適用于相關的 ME 設備和 ME 系統。除本標準 7.2.13 和 8.4.1 外,本標準范圍內 ME 設備或 ME 系統的預期生理功能固有的危險不屬于本標準的具體要求。注:另見本標準第 4.2 條。該特定標準不涵蓋超聲治療設備。涵蓋用于通過超聲波結合其他醫療程序對身體結構進行成像或診斷的設備。

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