IEC 60601-2-37:2007
醫療電氣設備.第2-37部分:超聲波醫療診斷和監測設備的基本安全和基本性能用特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

被代替

IEC 60601-2-37:2007 發布歷史

IEC 60601-2-37:2007由國際電工委員會 IX-IEC 發布于 2007-08，并于 2015-06-10 實施。

IEC 60601-2-37:2007 在中國標準分類中歸屬于: C41 醫用超聲、激光、高頻儀器設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.55 診斷設備,17.140.50 電聲學。

IEC 60601-2-37:2007 醫療電氣設備.第2-37部分:超聲波醫療診斷和監測設備的基本安全和基本性能用特殊要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 。

IEC 60601-2-37:2007 發布之時，引用了標準

• IEC 62359 聲學.聲場特性.與醫療診斷超聲場有關的熱和機械指數測定的試驗方法*， 2017-09-01 更新

* 在 IEC 60601-2-37:2007 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

IEC 60601-2-37:2007的歷代版本如下：

• 2015年 IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 醫療電氣設備.第2-37部分:超聲波醫療診斷和監測設備的基本安全和基本性能用特殊要求.修改件1
• 2015年 IEC 60601-2-37:2015 醫用電氣設備第2-37部分:特殊要求 為了超聲醫療設備的基本安全和基本性能 診斷和監測設備
• 2007年 IEC 60601-2-37:2007 醫療電氣設備.第2-37部分:超聲波醫療診斷和監測設備的基本安全和基本性能用特殊要求
• 2005年 IEC 60601-2-37/AMD2:2005 醫用電氣設備.第2-37部分:超聲醫療診斷和監護設備安全性的特殊要求.修改件2
• 2004年 IEC 60601-2-37/AMD1:2004 醫用電氣設備 第 2-37 部分：超聲醫學診斷和監測設備安全的特殊要求（1.0 版）
• 2004年 IEC 60601-2-37:2004 醫用電氣設備.第2-37部分:超聲波醫療診斷和監控設備安全的特殊要求
• 2001年 IEC 60601-2-37:2001 醫用電氣設備 第2-37部分：超聲醫療診斷和監護設備安全的特殊要求

本國際標準適用于201.3.217定義的超聲診斷設備的基本安全和基本性能，以下簡稱ME設備。如果某條款或子條款專門旨在僅適用于 ME 設備或僅適用于 ME 系統，則該條款或子條款的標題和內容將如此說明。如果情況并非如此，則該條款或子條款適用于相關的 ME 設備和 ME 系統。除本標準 7.2.13 和 8.4.1 外，本標準范圍內 ME 設備或 ME 系統的預期生理功能固有的危險不屬于本標準的具體要求。注：另見本標準第 4.2 條。該特定標準不涵蓋超聲治療設備。涵蓋用于通過超聲波結合其他醫療程序對身體結構進行成像或診斷的設備。

標準號

IEC 60601-2-37:2007

發布

2007年

發布單位

國際電工委員會

替代標準

IEC 60601-2-37:2015

當前最新

IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015

 

 

引用標準

IEC 62359

被代替標準

IEC 62B/624/CDV:2006 IEC 60601-2-37:2001 IEC 60601-2-37 AMD 1:2004 IEC 60601-2-37 AMD 2:2005 IEC 60601-2-37 Edition 1.1:2004

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