EN ISO 13485:2003
醫療器械.質量管理體系用于法規的要求.合并勘誤表2007年6月［代替:CEN EN 46003,CEN EN ISO 13488］

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes Incorporating corrigendum June 2007 [Superseded: CEN EN 46003, CEN EN ISO 13488]

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標準號: EN ISO 13485:2003
發布: 2003年
發布單位: 歐洲標準化委員會
替代標準: EN ISO 13485:2012
當前最新: EN ISO 13485:2016/A11:2021

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