YY 0502-2005
膝關節假體
Knee joint prostheses
YY 0502-2005 中，可能用到以下耗材
點擊查看大圖
- 標準號
- YY 0502-2005
- 發布
- 2005年
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 替代標準
- YY 0502-2016
- 當前最新
- YY 0502-2016
- 引用標準
- GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB/T 16886.7 GB/T 2828.1 GB/T 2829
本標準規定了膝關節假體的定義、分類、預期性能、要求、試驗方法、檢驗規則、標記、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。 本標準適用于對人體施行部分或全膝關節置換的無源外科植入物。
專題
YY 0502-2005相似標準
推薦
內軸型膝關節系統國際評價獲“高分”
中的穩定性，使得術后的運動力學特征和患者的步態更加自然靈活。 相關臨床研究顯示，內軸型膝關節顯示出極高的假體存留率（98.8%）和患者滿意度（95%）。并且，相比傳統的后穩定型膝關節假體，采用內軸型膝關節假體的患者人工關節被遺忘指數評分更高，患者更容易“忘記”自己曾接受過全膝關節置換...
新全膝關節置換系統兼得“穩定”與“靈活”
跑步鍛煉等也會加速膝關節的磨損并導致發病。 目前，全膝關節置換術（TKA）通常是中晚期膝關節退行性病變的主要治療方案。 幾十年來，各國研究者們主要針對手術中前后交叉韌帶的功能替代進行了持續探索。因為交叉韌帶是膝關節重要構成部分，包括前交叉韌帶和后交叉韌帶。 比如，最早一代的膝關節假體“鉸鏈膝...
脛骨近端骨巨細胞瘤病灶清除骨水泥填充術后嚴重膝內翻
。術后復查右膝關節正側位X線片示右脛骨近端瘤段切除，人工膝關節假體對應關系及位置良好(見圖4)；病理檢查鏡下可見分化較成熟的骨組織和軟骨組織，未見明顯骨巨細胞瘤成分及其他明顯病理性改變(見圖5)；術后1年隨訪，參照骨腫瘤保肢術后肢體功能評價標準(MSTS93)對生存病人的腫瘤型膝關節假體功能進行評分...
膝關節置換手術導航定位系統獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準了北京天智航醫療科技股份有限公司生產的膝關節置換手術導航定位系統創新產品注冊申請。 該產品由主機、主控臺車、導航定位工具包組成，在成人全膝關節置換手術過程中，應用六自由度機械臂輔助醫生完成膝關節假體安裝等工作，為國內首創。該產品與傳統人工全膝關節置換術相比，可以保證手術定位精度，減輕不良事件和并發癥的發生概率，降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。 藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。...