除前面介紹的4001顆粒耐水性測試以及4003玻璃內應力測試之外,16個新標準里面內表面耐水性測定法是有關玻璃質量的標準。玻璃材料的藥包材包括口服片劑/膠囊劑玻璃瓶、口服液玻璃瓶、注射劑(安瓿瓶)以及凍干粉用西林瓶等等。具體測試方法內表面耐水性測試和121攝氏度玻璃顆耐水性測試原理相似,即利用鹽酸滴定處理后的玻璃樣品反應出玻璃受水侵蝕的程度。內表面測試檢測的是直接與藥品接觸的玻璃表面。...
而對藥用玻璃而言,主要指內表面耐水性。3.3 硼硅玻璃和國際中性玻璃內表面耐水性均為HC1,而我國中性玻璃則為HCI或HCB。 ??? 安全衛生要求玻璃中常以As2O3、Sb2O3為澄清劑,所以有些玻璃中含有As、Sb氧化物。PbO、 CdO有時也被作為成分引入玻璃中,所以國際或先進國家標準對玻璃As、Sb、Pd、Cd的析出量均有規定。...
新標準中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質化學性能均與國際標準相一致。另外,上述3 種玻璃類型中,對化學成分氧化硼(B-2O-3) 含量的規定也完全與國際標準接軌。玻璃產品性能:新標準中規定的產品性能內表面耐水性、抗熱震性、耐內壓力的指標均與國際標準一致。...
重點對耐內壓力、抗熱震性、內應力、抗沖擊、內表面耐水性(內表面耐水侵蝕性)、鉛(Pb)遷移量、鎘(Cd)遷移量、垂直軸偏差等8個項目進行了檢驗。不合格項目為抗沖擊、內表面耐水性(內表面耐水侵蝕性)。 (十五)玻璃食品瓶罐。抽查了10個省的40家企業生產的40批次玻璃食品瓶罐產品,其中1批次不合格,不合格發現率為2.5%。...
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