ASTM F469-78
評估非多孔聚合材料與外科植入物相容性的實踐
Practice for evaluating the compatibility of non-porous polymeric materials with surgical implants
- 標準號
- ASTM F469-78 中文首頁
- 發布
- 1978年
- 總頁數
- 4頁
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F469-78
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標準名稱：評估非多孔聚合材料與外科植入物相容性的實踐
適用范圍： 此標準適用于一種實驗協議系列，用于生物測試組織對非多孔（亦非纖維狀）聚合材料的反應。這些材料主要用于外科植入物，并且將駐留在骨骼或軟組織中超過30天的時間。本實踐不涵蓋系統毒性、致癌性、致畸性和誘變性的全面評估。
主要內容概述： 1. 此標準涵蓋了制備植入物，確定植入物和測試宿主的數量與位置，暴露計劃以及植入物的回收和組織檢查方法。需要對每個測試部位進行肉眼和顯微鏡下的檢查，并提供用于評估組織反應的組織學標準。 2. 這是一個對比聚合材料（可能用于制造外科裝置）引起的局部組織反應與當前接受的標準金屬材料引起相同反應的實驗協議。 3. 實驗動物包括大鼠、兔子和狗，植入部位可以是肌肉或骨骼。具體尺寸和形狀因物種而異，并需在規定的時間內進行動物犧牲以獲取結果。