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GB/T 40369-2021
免疫層析試紙條檢測通則

General rules for determination of immunochromatographic test strip

GBT40369-2021, GB40369-2021

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標準號: GB/T 40369-2021
別名: GBT40369-2021, GB40369-2021
發布: 2021年
總頁數: 6頁
發布單位: 國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會
當前最新: GB/T 40369-2021

引用標準: GB 19489

適用范圍: 本文件描述了免疫層析試紙條的檢測一般要求、檢測過程和結果報告。本文件適用于免疫層析試紙條的檢測。

術語	描述
檢出限 limit of detection	在給定的置信水平上,陽性樣品和陰性樣品能被可靠區分的目標分析物的最低濃度或含量。
靈敏度 sensitivity	方法在試驗條件下的檢出限水平時,檢出陽性結果的陽性樣品數占總陽性樣品數的百分比。
特異性 specificity	方法在試驗條件下的檢出限水平時,檢出陰性結果的陰性樣品數占總陰性樣品數的百分比。
假陰性率 false negative rate	陽性樣品中被誤判為陰性的比例。
假陽性率 false positive rate	陰性樣品中被誤判為陽性的比例。

GB/T 40369-2021 中提到的儀器設備

游標卡尺	用于測量膜條寬度及液體移行區域的長度，確保測量精度符合要求。
計時器或秒表	用于記錄液體移動所需的時間，精確到秒。

專題

免疫檢測質譜檢測免疫檢測質譜檢測層析標準層析標準免疫層析色譜陰性和陽性免疫層析免疫層析免疫層析膜免疫層析行業免疫層析雙靶層析檢測

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