GB/T 40369-2021
免疫層析試紙條檢測通則

General rules for determination of immunochromatographic test strip

GB/T 40369-2021由國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會發布于 2021-08-20，并于 2022-03-01 00:00:00.0 實施。

GB/T 40369-2021 在中國標準分類中歸屬于: A40 基礎學科綜合，在國際標準分類中歸屬于: 07.080 生物學、植物學、動物學。

GB/T 40369-2021 免疫層析試紙條檢測通則的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB/T 40369-2021 。

本文件描述了免疫層析試紙條的檢測一般要求、檢測過程和結果報告。本文件適用于免疫層析試紙條的檢測。

術語	描述
檢出限 limit of detection	在給定的置信水平上,陽性樣品和陰性樣品能被可靠區分的目標分析物的最低濃度或含量。
靈敏度 sensitivity	方法在試驗條件下的檢出限水平時,檢出陽性結果的陽性樣品數占總陽性樣品數的百分比。
特異性 specificity	方法在試驗條件下的檢出限水平時,檢出陰性結果的陰性樣品數占總陰性樣品數的百分比。
假陰性率 false negative rate	陽性樣品中被誤判為陰性的比例。
假陽性率 false positive rate	陰性樣品中被誤判為陽性的比例。

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游標卡尺	用于測量膜條寬度及液體移行區域的長度，確保測量精度符合要求。
計時器或秒表	用于記錄液體移動所需的時間，精確到秒。