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  • ISO 11608-4:2022
    醫用針頭注射系統.要求和試驗方法.第4部分:含電子元件的針頭注射系統

    Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 4: Needle-based injection systems containing electronics


    ISO 11608-4:2022

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    標準號
    ISO 11608-4:2022
    發布
    2022年
    發布單位
    國際標準化組織
    當前最新
    ISO 11608-4:2022
     
     
    引用標準
    CISPR 11 CISPR 32 IEC 60068-2-64 IEC 60085 IEC 60086-4 IEC 60529 IEC 60695-11-10:2013 IEC 60747-5-5 IEC 61000-3-2 IEC 61000-3-3 IEC 61000-4-11 IEC 61000-4-2:2008 IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-39 IEC 61000-4-4 IEC 61000-4-5 IEC 61000-4-6 IEC 61000-4-8 IEC 62133-2 IEC 62304 IEC 62366-1 ISO 11608-1:2022 ISO 14971:2019 ISO 7137

    本文件規定了包含電子設備(帶或不帶軟件)的基于針的注射系統(NIS)的要求和測試方法(NIS-E)。 包含電子設備的基于針的注射系統可以是一次性的或可重復使用的,并且可以在有或沒有與其他設備的電氣/導電連接的情況下進行操作。 該系統旨在通過自我管理或由另一操作員(例如護理人員或醫療保健提供者)管理來向患者輸送藥物。 本文檔適用于根據 NIS/NIS-E 預期...


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